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通博8888官网:药品行销不当情况严重 为何不见开强杀伤力罚单

  • 2019-11-24 14:02
  • 中医中药
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在奥巴马推行医改试图降低医疗费用受阻的同时,全球最大医药公司辉瑞也接到了美国有史以来针对不当营销药品开出的最大罚单。反观中国,同样在艰难地进行着新医疗体制改革,但对夸大疗效、行贿医生等这些老大难问题,却一直不见开出具有强杀伤力的罚单。 行销不当辉瑞被罚23亿美元 前天,辉瑞因在营销中故意夸大药品适用范围,而须支付13亿美元刑事罚金和10亿美元民事赔偿。共23亿美元罚款,创下美国不当营销药品罚单最高纪录。 美国司法部表示,辉瑞宣称镇痛药“伐地考昔”可治疗急性疼痛、手术疼痛等,这些功效都属美国食品和药物管理局批准药物适用范围之外的用途,辉瑞还采取邀请度假、打高尔夫等行贿医生的不当方式促销,并发表有关“伐地考昔”安全性和有效性的错误及误导性声明。 辉瑞表示服罪。对“伐地考昔”一药,辉瑞中国表示,“伐地考昔”并未在中国上市。辉瑞中国昨日接受记者采访时表示,辉瑞不存在邀请国内医生出国旅游的情况。辉瑞目前在邀请医生参加学术会议等方面有严格规定,要层层审核。“我们不仅遵守美国法律,还遵守中国法律”。 中国版药品行销不当很严重 辉瑞是在奥巴马推行医改试图降低医疗费用的背景下接到这一史上最大罚单。美国司法部无疑是要以儆效尤,为医疗改革“清路”。这让人不禁联想到中国版的药品行销。 随着“看病难、看病贵”问题越来越突出,不当行销药品早已广为诟病。 夸大药品疗效的不当行销在国内相当严重。据国家药监局统计,2008年6月至12月,全国药监部门通报并移送工商部门查处的违法药品广告24565次、违法医疗器械广告1532次、违法保健食品广告15196次。如:贵阳德昌祥药业生产的药品“清心明目上清丸”,产品功能主治为“清热散风,明目止痛”,对外则宣称“7天消除眼内物障,3个月内白内障、青光眼恢复正常”等。 行贿医生的不当行销方式在国内也早已是公开的“潜规则”。行贿医生的严重程度与中国仿制药品过多,竞争激烈成正比。“在美国,药品生产企业只有100多家,在中国,药企多达4000家,那些产品没什么优势的企业,就不得不用其他手段刺激销售。”一家药企的张姓负责人坦言,在目前医疗体制下,药品使用话语权全掌握在医生手中。 制度不完善难开出重磅罚单 但对不当的药品行销行为,我国却至今仍开不出一张足以“以儆效尤”的罚单。 “开不出罚单,很正常,因为药品反商业贿赂,国内无异空白。”一位陈姓医药类专业媒体资深人士指出,以业界流行的学术营销为例,药企通过学术会议扩大专家队伍,但这种营销方式在中国却变了味,对此,法律上也没有明确界定。“不正当宣传药品,在美国,动则上亿美元罚款,但在国内,却仅仅是通报,或是数千元,最多也就几万元罚款,成本实在太低了。”不正当行销助涨药价。 广州一位卫生部门官员表示,如不当行销是事实,当然该罚!“尤其是行贿,违反了商业道德,属不正当竞争”。但上述张姓药企负责人认为,如果中国能像美国一样开出不正当行销的罚单,首先就要有很健全的制度,目前推行新医改政策,方向是对的,但还有很长的路要走。

“为更健康的世界一起努力”,然而,全球制药巨头辉瑞公司的这一口号与其发生在美国本土的丑闻格格不入。由于在药品销售过程中有不当行为,辉瑞公司付出了23亿美元的和解罚金, 这一代价刷新了美国史上最高的医疗欺诈赔款。 而不止一次的犯禁及对过去的悔悟也让其做出了更多的营销信息披露。 六人揭发非法营销 资料显示,辉瑞公司是一家拥有150多年历史的以研发为基础的跨国制药公司。由于在未获美国食品和药物管理局批准的情况下,辉瑞擅自销售止痛片伐地考昔 、治疗精神病药物、抗生素药物和治疗癫痫症药物等四种药物的“标签外”药效,该公司遭到了美国司法部门的指控。 而司法部门的介入调查缘于外界举报。据美国媒体报道,揭发辉瑞此次丑闻的有6个举报人,他们将获得超过1.02亿美元的奖励,其中一个人是辉瑞医药的前销售代表。 辉瑞对于司法部门的指控提出和解。根据和解协议,辉瑞将支付23亿美元的罚款。其中辉瑞公司将支付刑事罚款12亿美元,民事罚款10亿美元,而其附属公司Pharmacia & Upjohn Co将支付1亿美元罚金。12亿美元是美国史上最高的刑事罚款。 “这对于辉瑞是一个污点,但至少它结束了。尽管23亿美元不是小钱,但辉瑞支付得起。”一家提供公司债券服务的研究主管曾如此评论。 美国卫生部长凯瑟琳·西贝柳斯则发表声明称,这项历史性和解,将会把近10亿美元归还给医疗保险、医疗补助以及其他政府保险计划,为仰赖这些计划的美国人提供保障。 除上述罚款外,辉瑞公司还宣称,将在第三季度注销3300万美元费用,以就过去与治疗精神病药物的营销行为有关的民事指控和美国42个州及哥伦比亚特区达成和解。 值得一提的是,辉瑞也面临更严格的诚信约束。在其签署的“有史以来最全面的企业诚信协议”中,辉瑞每年将进行财务审计以证明所有开销都符合法律规范;建立投诉渠道让医生报告公司推销人员的可疑行为;把给医生的酬劳和礼物的明细全部公布在网上。有评论指出,这些措施将狠狠打击制药公司给医生回扣或变相贿赂等灰色行为。 “这些措施不仅遵守联邦和州法律,也满足病人、医生和公众对一个致力于治愈和更健康的领先的全球公司的最高要求。”辉瑞在声明中称。 据悉,辉瑞是在奥巴马推行医改试图降低医疗费用的背景下接到这一史上最大罚单。美国司法部无疑是要以儆效尤,为医疗改革“清路”。这让人不禁联想到中国版的药品行销。夸大药品疗效的不当行销在国内相当严重。据国家药监局统计,2008年6月至12月,全国药监部门通报并移送工商部门查处的违法药品广告24565次、违法医疗器械广告1532次、违法保健食品广告15196次。如:贵阳德昌祥药业生产的药品“清心明目上清丸”,产品功能主治为“清热散风,明目止痛”,对外则宣称“7天消除眼内物障,3个月内白内障、青光眼恢复正常”等。但对不当的药品行销行为,我国却至今仍开不出一张足以“以儆效尤”的罚单。 屡犯营销禁令 历史罚金逾5亿美元 对于辉瑞非法营销的上述四种药物,美国司法部门声称,辉瑞公司的市场营销团队和销售代表积极向外界和医生大肆推销这些产品,一方面对药物的功能和安全性进行“有误导性和未获认证的描述”,一方面通过提供回扣和支付豪华休闲项目费用等行贿手段鼓励医生多开给患者使用。 事实上,辉瑞在药品的不当营销上已是惯犯。据悉,这已是辉瑞及其下属公司第四次同政府达成和解协议了。 在过去10年里曾违法营销立普妥、万艾可等13种药品,自2002年以来,共为非法营销支付了5.13亿美元的罚款。 早在2003年,辉瑞公司并购法玛西亚公司后,伏地考昔便成为辉瑞公司旗下的畅销药,2004年,伐地考昔的销售额为13亿美元。尽管FDA出于安全考虑拒绝该药被更广泛使用,辉瑞却把该药推广为病痛杀手。 2004年5月,辉瑞公司承认在推销止痛药过程中有违法行为,同意交纳4.3亿美元巨额罚款。不过,由于研究发现使用伐地考昔将增加心脏病、血栓和卒中的发病率,并且能引发皮肤病,2005年该药品被撤出市场。 有行业评论家称,监管层在阻止这样的行为时将面临罚款的支付问题。如果一种药产生数十亿美元的年销售额,总共10亿美元的罚款并不能抵销“标签外”营销所带来的收入。 也有观点认为,辉瑞无视公众健康,赚钱的目的超过了违法营销的成本。而其遭罚能否阻止其它医药公司不当营销的行为只有时间才能证明。 美国医药公司非法营销并不鲜见。2001年,TAP制药公司被罚8.75亿美元。2003年,阿斯利康公司被罚3.55亿美元;2007年美国珀杜药业公司向美国法庭承认有罪,遭罚6亿多美元。而礼来公司也在今年初支付了高达14.15亿美元的罚款。 作为全球制药巨头,辉瑞公司2008年销售额达483亿美元。 辉瑞在中国市场也有较大的生意。辉瑞中国公司的网站显示,辉瑞在中国有40种创新产品上市,立普妥、络活喜、左洛复、万艾可等8种药品的全球年销售额均超过10亿美元。 尽管美国本土的丑闻事件是否影响其在中国市场的形象及销售还不可知,不过这对国内的同行或许是“前车之鉴”。“国内也有药品管理法,主要是行政处罚,而商业贿赂将受刑事处罚。”北京一位医疗法律专业人士告诉记者。 或许,此次事件后,辉瑞将从道德上更加约束自己,也更重视诚信。“公司的诚信绝对是辉瑞的优先考虑,我们将继续采取适当的行动更进一步地加强我们的惯例及增加公众对我们公司的信任。”辉瑞在声明中称。

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